PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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