首先，空调系统并不强制要求使用纯蒸汽加湿，尽管有部分国外法规指南提到，空调系统加湿的蒸汽应使用洁净的蒸汽，但是个人认为，这里提到的洁净蒸汽不一定是纯蒸汽，纯蒸汽对药企来说是专用系统。
其次，即便是已经将纯蒸汽的一个用点引到了空调系统进行加湿，可以在纯蒸汽调试完成，可以为空调系统提供稳定的支持之后，就开始空调系统的PQ。空调系统的加湿功能和纯蒸汽的PQ项目（蒸汽质量）关系不大。
反向来说，空调系统PQ之后执行纯蒸汽PQ，可以减少纯蒸汽PQ过程中的环境干扰，这种做法是可以的，如果计划安排紧张，空调系统PQ和纯蒸汽PQ无必然的先后顺序，执行过程中控制好相互干扰即可。
中国GMP指南中提到，在某些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中，洁净厂房的空气加湿可以使用纯蒸汽。否则就按照ISPE 无菌实施指南中关于纯蒸汽决策树进行。
首先，空调系统并不强制要求使用纯蒸汽加湿，尽管有部分国外法规指南提到，空调系统加湿的蒸汽应使用洁净的蒸汽，但是个人认为，这里提到的洁净蒸汽不一定是纯蒸汽，纯蒸汽对药企来说是专用系统。
其次，即便是已经将纯蒸汽的一个用点引到了空调系统进行加湿，可以在纯蒸汽调试完成，可以为空调系统提供稳定的支持之后，就开始空调系统的PQ。空调系统的加湿功能和纯蒸汽的PQ项目（蒸汽质量）关系不大。
反向来说，空调系统PQ之后执行纯蒸汽PQ，可以减少纯蒸汽PQ过程中的环境干扰，这种做法是可以的，如果计划安排紧张，空调系统PQ和纯蒸汽PQ无必然的先后顺序，执行过程中控制好相互干扰即可。
参考：
中国GMP 2010实施指南
ISPE 无菌实施指南
