我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 什么是验证？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 何时进行方法确认?

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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