在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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