第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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