电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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