计算机系统URS怎么写？

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What is the intended use of EDQM reference standards?

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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计算机系统URS怎么写？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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