医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量环有什么特点?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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