QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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伦理委员会审核什么？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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