企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

1605 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是 FDA 的 EIR 报告？

599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

供应商首次审核应该如何开展？

6730 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

8D报告如何实施？

1433 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

3049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室能力验证报告包含哪些内容

840 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

1112 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

1422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015过程方法审核的实施

7033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

1345 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

3717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

7749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量改进的程序是什么?

6154 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

3194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中层管理者的质量职责有哪些?

3475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

6763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 管理评审和内审有什么区别？

6176 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 上层管理者的质量职责是什么?

3558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

25450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

3547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论