无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 这是什么菌落呢

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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