对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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如何准备PDF版注册申报材料?

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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什么是顾客的特殊要求？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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