纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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关于中间体如何进行储存期确认

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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关于放射性药品立项的法规要求

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关于非临床试验委托研究的要求

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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