混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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