A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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