申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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