生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

1065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产与物料控制的五大模块是什么？

894 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

1119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

2859 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

1051 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

736 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

1346 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

656 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

12414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

923 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

2825 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水臭氧消毒浓度要求

5966 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

2885 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

2552 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ro反渗透膜如何清洗？

2721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何检测纯化水的电导率？

808 浏览 1 关注 1 回答 0 评论