如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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