联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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电磁兼容检测应注意哪些问题？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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