纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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