一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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