什么是CLSI

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电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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什么是HSE管理体系？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 什么是CLSI？

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