钢材的EN标准有哪些？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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