周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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规则的基线噪音是如何产生的

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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在质量人如何进行侵权举报？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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