基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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如何收集不良事件？

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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关于委托检验该如何理解

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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