口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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关于产品包装发货的问题

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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问 植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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