新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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问 新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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