临床试验合同由谁签署？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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临床试验中的文件和记录有哪些

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材料变化是否需要新的临床试验？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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关于非临床试验委托研究的要求

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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临床试验的数据如何处理

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 如何储存试验用药品？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 什么是GCP？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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