材料变化是否需要新的临床试验？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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临床试验协调员的角色是什么？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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