有哪些规定能保护临床试验参与者？

2357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

6684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

1257 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

何时提出医疗器械拓展性临床试验？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中问题查询表是什么？

2427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验产生的数据有哪些

2237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

2757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

2641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于注册检批次的产品检验的问题？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

4278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

4473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是贝叶斯统计？

1231 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

2668 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验的流程是什么？

3087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

2565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

3314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

2558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

815 浏览 1 关注 1 回答 0 评论