医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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体外诊断器械是指什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 如何确定及其评价线性范围？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 什么是EDC？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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