体外细胞毒性试验是什么呢？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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关于电子秤的校验问题

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临床试验中究人员登记表是什么？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 如何储存试验用药品？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 什么是平行组试验？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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