影响细胞转染效率的因素有哪些？

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

4733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

5200 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否有ISO14971:2019新版本文件下載

4158 浏览 5 关注 3 回答 0 评论

化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

6171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

2652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 基层管理者的质量职责有哪些?

3446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

3905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理学有哪些重要概念?

3413 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核的作用有哪些?

3980 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核的具体项目有哪些?

3871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

3210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

6610 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

5414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

3730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 过程审核的作用有哪些?

6366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论