BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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谁需要做AEC-Q认证？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 什么是减压精馏？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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