什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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什么是OC曲线？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 如何申请分类界定？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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