如何储存试验用药品？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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临床试验文件应在何处保管？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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