影响机床产品质量的因素有哪些？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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