包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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