如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

3171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

773 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

5658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

2581 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

1118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

875 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

2760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

1123 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

3357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

2168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

3437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物atcc菌株有哪些

5451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

4701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌落平均数有小数点怎么计数

11197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质粒是什么?

3247 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是LRV

6822 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

1614 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

9068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎么判断是不是不可接受微生物？

2433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性微生物考察点怎么设计？

4733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论