在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 什么是LRV

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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