新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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菌种如何进行接种操作

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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兽药GMP中成品入库、发放程序？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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