菌种常用的保存方法有哪些？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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