企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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菌种常见的培养方法有哪些？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 传代菌种怎么保存

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 菌种编号意义？

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