经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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