如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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什么是医疗器械不良事件？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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