对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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