对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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企业是否需要备案参比制剂？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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