工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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什么是“数据完整性”

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受试者权益保护有哪些措施？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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