FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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