《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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怎么操作平板划线才标准？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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