体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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医疗器械临床试验分类？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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什么是药物临床试验？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 什么叫GCP？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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