请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 试验中如何采集血样？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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