如何创建UDI系统

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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如何正确使用pH复合电极？

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审核员是如何进行体系核查的

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如何做产品外观检验

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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Graphpad Prism简单线性拟合如何绘制？

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不规则的基线噪音是如何产生的

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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