有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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什么是医疗器械不良事件？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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