急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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如何在验证中进行风险评估？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 相关系数的有效数字？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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